FDA-Zulassung für Kathetersystem COMFORT

Nucletron B.V., einer der weltweit führenden Lieferanten von lebensrettenden Strahlentherapiegeräten und Informationssoftware, gab die 510(K)-Zulassung der FDA und die weltweite Freigabe des Kathetersystems COMFORT(tm), für das ein Patent angemeldet wurde, für Krebsbehandlungen mit interstitieller Brachytherapie (HDR/PDR) bekannt.

Das innovative und patientenfreundliche Kathetersystem COMFORT bietet sowohl dem Patienten als auch dem Arzt Vorteile. Die Patienten fühlen sich während der Behandlung deutlich wohler, da durch die sanft abgerundeten Katheterknöpfe und das einzigartige Katheterdesign die Möglichkeit einer Behandlung auf ambulanter Basis geschaffen wird, bei der die Patienten ihre normale Kleidung tragen und fast ungehindert ihren üblichen Tätigkeiten nachgehen können.

Die COMFORT-Katheter sind darüber hinaus äußerst leicht zu bedienen und bieten eine verbesserte Sicherheit für Ärzte und Krankenhäuser. Auf den Katheterknöpfen und den Behandlungsnadel-Sets sind die Röhrennumm Die Entwicklung des Kathetersystems COMFORT erfolgte in enger Zusammenarbeit mit Dr. Luis Linares, der am New Orleans Cancer Institute des Memorial Medical Center in New Orleans, LA, USA, tätig ist sowie Dr. Vratislav Strnad von der Universität Erlangen-Nürnberg, Deutschland.

Laut Dr. Linares sorgt das einzigartige Design des Kathetersystems COMFORT für eine einfache Befestigung der Knöpfe an den Kathetern und eine problemlose Einführung der Behandlungsnadeln. Er hat keinen Zweifel daran, dass die COMFORT-Katheter wesentlich komfortabler für eine ambulante Behandlung sind und leichter gepflegt werden können als die früher erhältlichen Standardkatheter.

"Das Kathetersystem COMFORT ist das letzte Stück der Brustbrachytherapielösung Inergy(tm), einer bildgesteuerten Strahlentherapietechnik (IGRT), die von Nucletron in Zusammenarbeit mit seinen Partnerkliniken entwickelt wurde", betont Jack Coats, President der Nucletron Corporation. Das Inergy-System besteht aus dem Kuske Breast Template, dem Insight(tm) 3D-Brustbehandlungsplanungsmodul und dem Kathetersystem COMFORT.

Mit der Einführung des kompletten Inergy-Systems werden Frauen in der Lage sein, voll von der Accelerated Partial Breast Irradiation-Lösung von Nucletron zu profitieren, durch die es möglich ist, Strahlentherapiebehandlungen in einem Zeitraum von nur 5 Tagen statt bislang 5 bis 7 Wochen für externe Strahlenbehandlungen durchzuführen."

Rudolf Scholte, CEO von Nucletron B.V. erklärt, dass das Inergy-System mit den neuen COMFORT-Kathetern die Stärke von Nucletron als weltweit führendem Unternehmen auf dem Gebiet der Brachytherapie sowie dessen Engagement für Innovation und den Schutz der Privatsphäre von Kunden zum Ausdruck bringt.

"Mit dieser bahnbrechenden Lösung unterstützt Nucletron die Ärzte wesentlich dabei, die beste Pflege mit der geringsten Patientenbelastung zu bieten. Es ist wichtig darauf hinzuweisen, dass das Inergy-System und die COMFORT-Katheter in enger Zusammenarbeit mit und anhand spezifischer Anfragen von führenden klinischen Ärzten entwickelt wurden."

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