Guidants ANCURE Bifurkationssystem: Studie belegt Langlebigkeit

Klinische Daten aus Langzeitstudie zur Nachsorge nach Einsatz von Guidants ANCURE Bifurkationssystem belegen Langlebigkeit - Die Größe des Aneurysmas ist demnach bei über 97 Prozent der untersuchten Patienten nach fünf Jahren unverändert oder abnehmend.

Bei einem Bauchaortenaneurysma handelt es sich um eine Vergrößerung der Aorta – des größten Blutgefäßes des menschlichen Körpers –, die auf eine Schwächung der Gefäßwand zurückzuführen ist. Wird diese Vergrößerung nicht behandelt, kann eine Ruptur der Aorta die Folge sein, die in 80 Prozent der Fälle zum Tode führt. Allein in den USA werden jährlich ca. 200.000 Bauchaortenaneurysmen diagnostiziert.

Die Guidant Corporation (NYSE und PCX: GDT), weltweit führender Hersteller von Produkten zur Behandlung von Herz- und Gefäßerkrankungen, gab jüngst die Ergebnisse der vom Unternehmen durchgeführten Langzeitstudie bekannt, in deren Rahmen das ANCURE® Bifurcated ENDOGRAFT® System bei 319 Patienten über einen Zeitraum von bis zu fünf Jahren beurteilt wurde.

Bei dem ANCURE Bifurcated ENDOGRAFT System handelt es sich um eine minimalinvasive Behandlungsmethode bei Bauchaortenaneurysmen (Abdominal Aortic Aneurysm; AAA).

Von 147 Patienten mit einem vierjährigen und 55 Patienten mit einem fünfjährigen Nachsorgezeitraum, erlitt keiner der in die Langzeitstudie zur Nachsorge eingeschlossenen Patienten eine Aneurysmaruptur. Zudem führte das ANCURE Bifurcated ENDOGRAFT System bei der Mehrzahl der Patienten zu einer stetigen Verringerung der Aneurysmagröße. Barry T. Katzen, M.D., Gründer und Leiter des Miami Cardiac and Vascular Institute, legte heute die Ergebnisse im Rahmen des 15th International Symposium on Endovascular Therapy in Miami Beach, Florida, vor.

„Der Hauptgrund dafür, dass Chirurgen das ANCURE System für die Operation von Bauchaortenaneurysmen einsetzen, ist, dass sie eine Ruptur des Aneurysmas und den damit verbundenen Tod des Patienten verhindern wollen“, so Dr. Katzen. „Die Ergebnisse aus dieser Patientengruppe sind im Vergleich zu der Langzeit-Performance der konventionellen Operationsmethoden bei Aneurysmen äußerst positiv zu bewerten und wir sind sehr erfreut, dass es auch nach mittlerweile fünf Jahren bei keinem der in die Langzeitstudie eingeschlossenen Patienten, die mit dem ANCURE Bifurcated ENDOGRAFT System behandelt wurden, zu einer Ruptur des Aneurysmas gekommen ist.

Die wichtigsten Ergebnisse der Studie, bei der 55 Patienten über einen Zeitraum von fünf Jahren nach der Behandlung mit dem ANCURE Bifurcated ENDOGRAFT System begleitet wurden:
- Bei 100 Prozent der Patienten kam es zu keiner Ruptur des Aneurysmas. (In der gesamten von Guidant durchgeführten klinischen Bifurkationsstudie erlitt nur ein Patient eine Aneurysmaruptur.)
- Bei 78,6 Prozent der Patienten verringerte sich der Durchmesser des Aneurysmas in dem Zeitraum zwischen ihrer Entlassung aus der Klinik und der Nachuntersuchung nach fünf Jahren. Bei weiteren 19 Prozent der Patienten blieb die Größe des Aneurysmas unverändert.
- Die kumulierte Rate der postoperativen Konversion auf eine offene Aneurysmaoperation ist bei einer Spätkonversionsrate von 2,8 Prozent weiterhin niedrig.
- Bei 99 Prozent der mit dem ANCURE Bifurcated ENDOGRAFT System behandelten Patienten kam es zu keiner Graftmigration.

„Diese Ergebnisse der klinischen Langzeitstudie zeigen, dass die endovaskuläre Intervention unter Verwendung des ANCURE Bifurkationssystems für Mediziner nach wie vor eine sichere und effektive Methode zur Behandlung von Bauchaortenaneurysmen darstellt“, so Beverly A. Huss, President, Endovascular Solutions, Guidant Corporation. „Wir beobachten mit Genugtuung, dass die mit dem ANCURE System behandelten Patienten nach fünf Jahren wohlauf sind.“ Die herkömmliche Behandlungsmethode bei Bauchaortenaneurysmen ist der invasive chirurgische Eingriff, bei dem die Eröffnung des Bauchraums durch einen langen Schnitt vom Brustbein bis zum Schambein notwendig ist. Da der ANCURE ENDOGRAFT durch einen kleinen Schnitt in der Leiste eingeführt werden kann, verkürzt sich im Allgemeinen die Krankenhausverweildauer und die behandelten Patienten erholen sich in der Regel schneller als nach einer herkömmlichen invasiven Operation. Bisher wurden weltweit bereits 18.000 Patienten mit dem ANCURE ENDOGRAFT System behandelt. Die Guidant Corporation leistet Pionierarbeit auf dem Gebiet lebensrettender Technologien und eröffnet Millionen von Patienten mit Herz- und Gefäßerkrankungen weltweit die Chance auf ein besseres Leben. Das Unternehmen, das über eine stark ausgeprägte Unternehmenskultur verfügt und mehr als 10.000 Mitarbeiter beschäftigt, entwickelt, produziert und vermarktet eine breite Palette an Produkten und Dienstleistungen, die eine weniger invasive Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen möglich macht. Weitere Informationen finden Sie auf der Internetseite www.guidant.de.

Quelle:
http:// www.guidant.com/newsroom.

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